Током процеса замене високо{0}}ефикасних филтера за ваздух у орманима за биолошку безбедност, употреба водоник пероксида (Х ₂ О ₂) за дезинфекцију и стерилизацију је тренутно једна од најнапреднијих, најпоузданијих и резидуалних метода, посебно погодна за руковање високо{1}}ризичним патогенима. Следи свеобухватна анализа технологије.
Основне предности и принципи: Водоник-пероксид напада ћелијске мембране микроба, липиде, протеине и ДНК тако што ствара високо оксидативне хидроксилне радикале (· ОХ), постижући широк- спектар и ефикасно убијање (укључујући бактерије, вирусе, гљивице, споре гљивица, па чак и неке ефекте на прионе). У сценарију замене филтера, главни технички облик је „испарени водоник пероксид (ВХП)“ или „пара водоник пероксида (ХПВ)“.
Техничка анализа процеса (примењена за замену филтера)
Дубока стерилизација унутар ормарића пре замене (основни корак)
Сврха: Пре растављања, уништите све микроорганизме унутар сигурносног ормарића и на површини филтера како бисте смањили ризик од контаминације.
Опрема и материјали:
ВХП генератор: професионална опрема која може претворити течни водоник пероксид (обично у концентрацији од 30% -35%) у суву, једноличну микро кондензовану пару кроз технологију брзог испаравања или испаравања.
Специјализовани стерилизатор водоник пероксида: раствор водоник пероксида за храну или медицински уређај који обично садржи стабилизаторе.
Циркулациони цевовод и адаптер: користе се за увођење ВХП-а у затворену шупљину сигурносног ормарића и формирање циркулације.
Хемијски индикатори и биолошки индикатори (као што су траке спора термофилног масног Бациллус субтилис).
Оперативни процес:
Припрема: Испразните садржај ормарића, затворите предњи прозор и издувни отвор (за сигурносни ормарић који се може запечатити), затворити излаз за ваздух, отвор, итд. сигурносног ормарића посебним комплетом за заптивање или пластичном фолијом да би се формирала привремена затворена комора.
Повезивање: Повежите излазне и повратне ваздушне линије ВХП генератора на одговарајући интерфејс сигурносног ормарића (као што је преко адаптера за отварање предњег прозора).
Циклус стерилизације:
Фаза одвлаживања: Смањите влажност унутар коморе да бисте створили услове за накнадну микро кондензацију.
Фаза убризгавања: Убризгајте испарени водоник пероксид у комору да бисте постигли и одржали циљну концентрацију (као што је неколико стотина ппм).
Фаза одржавања: Одржавајте подешену концентрацију током одређеног временског периода како бисте осигурали да су све површине и дубине филтера изложене.
Фаза анализе вентилације: Катализујте водоник-пероксид у безопасну водену пару и кисеоник док концентрација не падне испод безбедног прага (обично 1ппм).
Провера: Након што је циклус завршен, прочитајте промену боје хемијског индикатора и уклоните биолошки индикатор за култивацију да бисте потврдили ефекат стерилизације.
Техничке тачке: Карактеристике микро кондензације ВХП-а омогућавају му да формира изузетно танак монослојни стерилизациони филм на површини на собној температури, који ефикасно продире у празнине и сложене структуре, а такође има потенцијал да убије микроорганизме унутар филтера.
Заштита у реалном времену током процеса демонтаже и уклањања
Предност примене: Због дубоке стерилизације спроведене у првој фази, унутрашњост сигурносног ормарића и филтери су сада у стерилном стању, што значајно смањује ризик од операција растављања.
Помоћне мере: Оператери и даље морају да носе пун комплет ЛЗО. Генератор суве магле водоник-пероксида се може користити у близини радног подручја да би се формирала заштитна ваздушна завеса на локалном нивоу, додатно спречавајући било какву потенцијалну дифузију аеросола (ово није неопходно, али као мера побољшања).
Обрада након уклањања старог филтера
Чак и након ВХП третмана, старе филтере и даље треба третирати као биолошки опасан отпад.
Предлог: Након уклањања и двослојног-заптивања, стерилизацију под високим-притиском и даље треба спровести као коначну безбедну методу одлагања. ВХП обрада не може да замени захтев физичког уништења.
Припрема пре уградње новог филтера
За очишћену инсталациону комору, ВХП третман кратког циклуса или брисање водоник-пероксидом може да се изврши како би се обезбедило високо чисто окружење за уградњу новог филтера.
Анализа техничких предности
Ефикасан и широк-спектар: висока стопа убијања, вредност редукције дневника (ЛРВ) обично може да достигне 4-6, што може ефикасно да се носи са бактеријама и спорама отпорним на више лекова.
Добра компатибилност материјала: Постоји много више материјала компатибилних са ВХП него формалдехидом, и они имају изузетно ниску корозивност за метале, пластику, електронске компоненте и филтере унутар сигурносног ормарића (у сувом стању).
Без штетних остатака: Производи распадања су само вода и кисеоник, не-отровни остаци, нема потребе за неутрализацијом, а особље може безбедно да уђе након вентилације, уз брзо време обртања.
Процес се може надгледати и валидирати: може се вршити-надгледање концентрације, температуре и влажности у реалном времену, а квантитативна валидација се може извршити помоћу биолошких индикатора, у складу са ГМП и захтевима за управљање квалитетом биолошке безбедности.
Јака пропусност: Молекули гаса могу продрети дубоко у празнине, цевоводе и филтерска влакна до којих течна дезинфекциона средства не могу да досегну.
Ограничења, ризици и изазови
Висока опрема и цена: Професионални ВХП генератори и потрошни материјал су скупи и захтевају капитална улагања.
Потребан професионални рад: Оператерима је потребна специјализована обука. Неправилна подешавања параметара (концентрација, време, влажност) могу довести до неуспеха стерилизације или оштећења материјала (као што је кондензација изазвана прекомерном влажношћу).
Високи захтеви за заптивање: потребно је добро привремено заптивање сигурносног ормарића, иначе цурење паре може довести до недовољне концентрације и загађења животне средине.
Осетљиво на одређене материјале: Високе концентрације или кондензована стања могу кородирати бакар, месинг, необрађени алуминијум и узроковати старење одређених гума.
Не може да замени завршни третман: одбачени филтер не може бити „не-токсичан“ и физичке опасности и даље постоје. Мора да се подвргне накнадној обради као што је стерилизација под високим{2}}притиском.
Безбедносни ризик: Висока концентрација пара водоник-пероксида може бити иритантна за очи и респираторни тракт, па се мора обезбедити адекватна вентилација и анализа.







